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ACERO INOXIDABLE F138

  • La especificación estándar ASTM para acero inoxidable austenítico en implantes quirúrgicos.
  • Control estricto de impurezas (P máx.
  • 0,025%, S máx.
  • 0,010%) respecto al 316L industrial.
  • Trazabilidad completa de la fusión a la pieza implantada.
  • El punto de partida para todos los fabricantes de dispositivos médicos inoxidables.
Densidad: 7.98 g/cm³ UNS: S31673
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El ASTM F138 es la especificación estándar americana para barras, alambre, chapas y placas de acero inoxidable austenítico (equivalente a 316L de alta pureza) destinadas a dispositivos quirúrgicos implantables. Composición F138 vs. 316L industrial: - C: máx. 0,030% (igual) - P: máx. 0,025% (vs. 0,045% en industrial) - S: máx. 0,010% (vs. 0,030% en industrial) - Cr: 17,00-19,00% | Ni: 13,00-15,00% | Mo: 2,25-3,50% | N: máx. 0,10% Aplicaciones: implantes ortopédicos (tornillos, placas, clavos, varillas espinales), dispositivos de fijación interna de fracturas, instrumental quirúrgico reutilizable.

Ensayos de Calidad, Trazabilidad y Normas

El material bajo F138 requiere: - Certificado de análisis químico de cada colada - Ensayos de propiedades mecánicas por lote - Evaluación de inclusiones no metálicas según ASTM E45 o ASTM F2387 - Pruebas de biocompatibilidad según ISO 10993 Propiedades mecánicas (condición recocida): - TS: 490 MPa mín. | YS: 190 MPa mín. | E: 40% Normas relacionadas: ISO 5832-1 (equivalente internacional) — ISO 13485 (gestión de calidad para dispositivos médicos) — FDA 21 CFR Part 820
ACERO INOXIDABLE F138
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  • C C: ≤ 0.03%
  • N N: 0.1% ~ 0.25%
  • Si Si: ≤ 0.75%
  • P P: ≤ 0.025%
  • S S: ≤ 0.01%
  • Cr Cr: 17.0% ~ 19.0%
  • Mn Mn: ≤ 2.0%
  • Ni Ni: 13.0% ~ 15.0%
  • Cu Cu: ≤ 0.5%
  • Mo Mo: 2.25% ~ 3.5%
  • Fe Fe: balance · 61.635%
Otros elementos: Cu max 0.50%; Fe = resto
Química Química Prótesis, Implantes e Instrumental Quirúrgico Prótesis, Implantes e Instrumental Quirúrgico Minería Minería Gas y Petróleo Gas y Petróleo Producción de Pulpa y Papel Producción de Pulpa y Papel Generación de energía Generación de energía Nuclear Nuclear Farmacéutica Farmacéutica Control de Emisiones y Tratamiento de Gases Control de Emisiones y Tratamiento de Gases
ASTM

A479

Barras y perfiles de acero inoxidable para calderas y otros recipientes a presión

ASTM

F138

Acero inoxidable conformado 18 cromo-14 níquel-2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos

ASTM

F139

Placas y flejes de acero inoxidable conformado 18 cromo-14 níquel-2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos

ASTM

F745

Acero inoxidable 18Cr-12,5Ni-2,5Mo para implantes quirúrgicos fundidos y solubilizados (retirada en 2012)

ASTM

A240

Placas, láminas y flejes de acero inoxidable al cromo y cromo-níquel para recipientes a presión y aplicaciones generales

ASTM

A276

Barras y perfiles de acero inoxidable

ASTM

A312

Tuberías de acero inoxidable austenítico sin costura, soldadas y fuertemente trabajadas en frío

ASTM

A182

Bridas, accesorios, válvulas y piezas forjadas de acero aleado e inoxidable para alta temperatura

ASTM

A249

Tubos soldados de acero inoxidable austenítico para calderas, sobrecalentadores, intercambiadores y condensadores

ASTM

A403

Accesorios de tubería de acero inoxidable austenítico conformado

ASTM

A484

Requisitos generales para barras, palanquillas y conformados de acero inoxidable

AWS

A5.4 E316L-16

Electrodos de acero inoxidable para soldadura por arco metálico protegido (A5.4 E316L-16)

AWS

A5.9 ER316L

Electrodos de alambre, tiras, alambres y varillas para soldadura por arco de aceros inoxidables y resistentes al calor (A5.9 ER316L)

ISO

5832-1

Acero inoxidable conformado para implantes quirúrgicos

ISO

10993

Evaluación biológica de productos sanitarios y compatibilidad de materiales médicos

EN

10088-1

Aceros inoxidables: Lista de aceros inoxidables comerciales y composiciones

EN

10088-2

Aceros inoxidables: Condiciones de suministro para chapas y bandas de uso general

EN

10088-3

Aceros inoxidables: condiciones técnicas de suministro para semiproductos, barras, alambrón, alambre, perfiles y productos brillantes de aceros resistentes a la corrosión para usos generales

EN

10216-5

Tubos sin costura de acero para presión: Tubos de acero inoxidable

EN

10217-7

Tubos soldados de acero para presión: Tubos de acero inoxidable

EN

10222-5

Forjados de acero para fines de presión: Forjados de acero inoxidable

EN

1.4441

Acero inoxidable austenítico de alta pureza para implantes quirúrgicos (316LVM)

WN

1.4441

Acero inoxidable austenítico de alta pureza para implantes quirúrgicos (316LVM)

Listado orientativo de productos – consulte por otras formas y medidas

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